註冊醫療器械公司◕↟↟·•，辦理的流程與一般公司註冊基本上沒有什麼不同☁☁。首先是要確定公司註冊資本✘•✘◕│、經營範圍✘•✘◕│、公司名稱✘•✘◕│、註冊地址✘•✘◕│、出資比例等◕↟↟·•，然後進行公司名稱的核準☁☁。核准透過之後◕↟↟·•，就可以攜帶相應的註冊材料◕↟↟·•，連同註冊申請一同提交（線上提交或者是現場視窗提交）☁☁。等待稽核通過後◕↟↟·•，就可以領取營業執照☁☁。最後就是辦理刻章✘•✘◕│、開戶✘•✘◕│、申領發票✘•✘◕│、核定稅種等事項☁☁。
醫療器械公司註冊下來後◕↟↟·•，想要正常經營◕↟↟·•，還需要去做一件事請——辦理許可證☁☁。
根據辦理的許可證型別不同◕↟↟·•，需要符合的條件也不一樣☁☁。比如說申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件:
1.具有與經營規模和經營範圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個☁☁。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱☁☁。
2.具有與經營規模和經營範圍相適應的相對獨立的經營場所☁☁。
3.具有與經營規模和經營範圍相適應的儲存條件◕↟↟·•，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施✘•✘◕│、裝置☁☁。
4.應當建立健全產品質量管理制度◕↟↟·•，包括採購✘•✘◕│、進貨驗收✘•✘◕│、倉儲保管✘•✘◕│、出庫複核✘•✘◕│、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等☁☁。
5.應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力◕↟↟·•，或者約定由第三方提供技術支援☁☁。
開辦第二✘•✘◕│、三類醫療器械經營企業◕↟↟·•，應向經營所在地食品藥品監管分局申請並提交以下資料:
(1)《深圳市醫療器械經營企業許可證申請表》;
(2)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;
(3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核准證明檔案或《營業執照》影印件(校驗原件);
(4)擬辦企業質量管理負責人的身份證✘•✘◕│、學歷或者職稱證明覆印件及個人簡歷;
(5)擬辦企業質量管理人員的身份證✘•✘◕│、學歷或者職稱證明覆印件;
(6)擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能;
(7)擬辦企業註冊地✘•✘◕│、倉庫的地理位置圖✘•✘◕│、平面圖(註明面積)✘•✘◕│、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明◕↟↟·•，下同)影印件;
(8)擬辦企業產品質量管理制度檔案及儲存設施✘•✘◕│、裝置目錄☁☁。
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